原標(biāo)題：

落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)全品種追溯掃碼

我省將實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯

近日，河北省藥監(jiān)局印發(fā)工作方案，加快推進(jìn)河北省藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)。河北省將在全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)推進(jìn)藥品全品種信息化追溯掃碼，實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元“來(lái)源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究”，逐步構(gòu)建覆蓋全省全品種全過(guò)程藥品信息化追溯體系，形成互聯(lián)互通完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈。

工作方案提出，全省藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部以及藥品連鎖門(mén)店、單體藥店、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)全部入駐上市許可持有人自建或者委托第三方建設(shè)的藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)所有賦碼藥品出入庫(kù)掃碼率和數(shù)據(jù)上傳率均達(dá)到100%（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、需拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外）。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要將藥品追溯工作納入質(zhì)量管理體系中，核對(duì)上游入庫(kù)藥品追溯信息，對(duì)出入庫(kù)追溯信息采集上傳情況開(kāi)展審核。在藥品入庫(kù)時(shí)，要全品種驗(yàn)證上游企業(yè)提供的相關(guān)追溯信息，按照驗(yàn)收要求掃描追溯碼進(jìn)行核對(duì)，通過(guò)國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)APP對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行醫(yī)保藥品追溯信息抽查。在銷售出庫(kù)時(shí)，藥品批發(fā)企業(yè)要按照銷售包裝掃描追溯碼，將藥品追溯信息提供給下游企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用的全過(guò)程追溯體系，開(kāi)展追溯數(shù)據(jù)校驗(yàn)和采集，按規(guī)定提供藥品追溯信息。在藥品入庫(kù)時(shí)，根據(jù)驗(yàn)收要求掃描追溯碼進(jìn)行核對(duì)并記錄入庫(kù)追溯信息，將核對(duì)信息反饋給上游企業(yè)。在藥品出庫(kù)時(shí)，按照銷售包裝掃描追溯碼，更新藥品狀態(tài)。

按照要求，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全面落實(shí)主體責(zé)任，指定專人負(fù)責(zé)實(shí)施，定期對(duì)各級(jí)銷售包裝單元賦碼情況、追溯數(shù)據(jù)上傳情況進(jìn)行核查核驗(yàn)，對(duì)追溯系統(tǒng)中追溯碼激活、上下游追溯數(shù)據(jù)驗(yàn)證匹配、進(jìn)銷存平衡等風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息及時(shí)進(jìn)行核實(shí)處置，確保追溯信息準(zhǔn)確、追溯鏈條暢通。（記者馬彥銘）